
News zum Unternehmen
Name | FormlyAI |
Kerntätigkeit | Zertifizierung von Medizinprodukten |
Kurzprofil | FormlyAI wurde 2021 von Dr. Spencer Todd und Severin Högl gegründet. Mit Hauptsitz in Mount Pleasant (USA) und Gründung in Berlin, hat sich das junge Start-up zum Ziel gesetzt, die Zertifizierung sowie die Verwaltung von Medizinprodukten zu vereinfachen. FormlyAI bietet eine KI-basierte SaaS-Plattform, die Hersteller medizinischer Geräte unterstützt, regulatorische Anforderungen – insbesondere die CE-Kennzeichnung nach EU‑MDR und FDA-Zulassungen – zu erfüllen. FormlyAI ist Venture Capital finanziert und wird, ebenso wie MediShout, durch den Wagniskapitalfonds Heal Capital 2 des PKV-Verbands unterstützt. |
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